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近日，公安機關破獲涉案價值達5.7億元的非法經營疫苗案，引起社會高度關注。該系列案波及20多省市，涉案人數(shù)多，涉案非法疫苗數(shù)量大。對此，最高人民檢察院將該案件作為掛牌督辦案件，多地開始對涉案企業(yè)進行專項排查。山東非法疫苗案發(fā)生后，媒體進行了大量的報道分析，紛紛呼吁加強疫苗流通管理，完善疫苗采購機制。
實施藥品電子監(jiān)管
并不是我國尚未建立疫苗追溯體系，事實上從2008年起，我國食藥部門就開始推行包括疫苗產品在內的藥品電子監(jiān)管碼體系建設，基本上讓所有的入網藥品都具有身份識別系統(tǒng)，也基本上實現(xiàn)了藥品全過程的可追溯，該體系在前幾年的“毒膠囊”藥品追溯和召回中發(fā)揮了重要作用，甚至得到了許多國際同行的認可和贊許。
然而，正如媒體所披露的，由于藥品監(jiān)管碼是食藥監(jiān)系統(tǒng)推廣的，并未被衛(wèi)生疾控部門所采納，所以在二類疫苗的流向和使用上一直存在盲區(qū)，這就使得疫苗電子監(jiān)管碼追溯體系的實施效果大打折扣，而要通過監(jiān)管人員人海戰(zhàn)術去通過已經被偽造篡改多次供貨記錄來追溯問題疫苗，無疑也是緣木求魚，這在一定程度上可以解釋為什么此次疫苗問題的流向至今仍然不明。
就在一個月多前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，宣布暫停藥品電子監(jiān)管的相關規(guī)定，并掛出《藥品質量管理規(guī)范》征求意見稿，取消了原規(guī)范中對于流通經營環(huán)節(jié)強制實施電子監(jiān)管的要求。
針對這次疫苗事件，有業(yè)內人士表示，行業(yè)內已經付出了很多成本，并且在監(jiān)管方面取得了一些效果。一旦流通經營環(huán)節(jié)取消強制實施藥品電子監(jiān)管，相當于政府喪失了對流通環(huán)節(jié)的追溯和實時監(jiān)管能力，以后如何追溯每一盒藥品的流向，防止類似山東疫苗的事情再度發(fā)生?而前不久，我國疫苗生產企業(yè)河南華蘭生物的董事長安康曾在兩會期間表示，疫苗等生物制劑應該實施藥品電子監(jiān)管。
二類疫苗應強制陽光采購
國家衛(wèi)計委疾病預防與控制局局長于競進在接受記者采訪時表示，圍繞著二類疫苗的管理，確確實實存在一些問題。目前正在研究推進加強二類疫苗管理方面的工作，要改進第二類疫苗監(jiān)督的管理，特別是要求疾控機構和接種單位今后在使用第二類疫苗的時候，都要在省級的公共資源交易平臺交易。同時按照預防接種管理工作規(guī)范，提供規(guī)范服務，嚴格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯，努力保證疫苗安全。
四川省衛(wèi)計委最近審議通過一個方案，按照此方案，四川將依托省藥械集中采購監(jiān)管平臺，實行“省級集中掛網、集中帶量采購、政府服務監(jiān)管”的第二類疫苗采購模式。全省各級疾病預防控制中心、所有預防接種單位必須全部上網采購第二類疫苗，不得網外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購第二類疫苗。
